2018新药红斑狼疮治愈

① 治疗系统性红斑狼疮的新药是什么

系统性红斑狼疮是一种自身免疫疾病，具有高度的变异性，会引起心脏、关节、肾脏、肺部等多个器官的病变。长期以来，临床上只能使用免疫抑制剂来保守治疗。这种治疗策略只能延缓疾病的发生，而难以根治。 基因组学研究的助力 能够成功研发出Belimumab，临床评价策略的调整自然功不可没，但是，溯本追源，倘若药物靶点“BLyS”——这颗宝贵的种子没被发现，今天“重磅炸弹药物”的硕果就根本无从谈起。上世纪90年代，HGS公司发现在红斑狼疮患者体内，BLyS的水平显著高于常人，随后的转基因小鼠动物模型也验证了BLyS的基因上调与红斑狼疮相关。这样，BLyS便成为红斑狼疮新药研发中一个重要的药物靶点。 除了通过对单核嗜中性粒细胞基因组学的研究，发现了能够引起自身免疫疾病的药物靶点BLyS外，不少类似药物靶点的发现也源于近年来基因组学的飞速发展：人们通过对骨细胞cDNA文库的研究，发现了能够治疗绝经妇女骨质疏松症的药物靶点组织蛋白酶k(Cathepsin K);在癌症治疗中广泛应用的药物靶点肿瘤坏死因子(TNF)的相关凋亡诱导配体(TRAIL)，其发现也是源于对肿瘤坏死因子家族的基因分析。此外，利用全基因组连锁分析，人们发现了能够引起骨代谢疾病的药物靶点骨形态发生蛋白(Sclerostin)、治疗呼吸道炎症的药物靶点类前列腺素(CRTH2)等。 目前，利用cDNA文库技术，可以找到疾病组织中表达上调的基因，以此作为潜在的药物靶点;再借助成熟的体外筛选技术——噬菌体展示技术、酵母菌展示技术等，能够快速筛选到与药物靶点特异结合的抗体，这种研究路线已经成为当今医药界寻找新药的重要途径。 相对于系统性红斑狼疮的高变异性而言，临床上可供选择的免疫抑制剂却屈指可数，只有皮质类甾醇药物、麦考酚酸等寥寥数种。而且，长期服用此类药物会造成患者发生感染及癌症等风险。人源化单抗Belimumab以B淋巴细胞刺激因子(BLyS)为药物靶点，与上述药物相比，在临床上具有显著的优势。加之，近56年来，虽然有数个红斑狼疮的候选治疗药物进入临床评价阶段，但始终没有成功获批。因此，Belimumab的成功产品，无论在临床上还是制药界都备受瞩目。《自然-医学》杂志评价此事时，冠以标题《历时半个多世纪的等待，系统性红斑狼疮新药终于问世》。 该药的原研公司HGS是一家成立于上世纪90年代的小型生物制药公司，其主要精力放在mRNA的研究上，即关注疾病发生过程中过度表达的“上调”基因。1996年，该公司发现了BLyS。该蛋白可以刺激B细胞的增殖，造成患者体内产生过多的自身抗体。如果能阻止BLyS与其受体的结合，就可以减少B细胞的增殖，防止患者体内发生过度的免疫反应。HGS公司正是根据这一原理，筛选出与BLyS特异性结合的人源化抗体LymphoStat-B，即今天的Belimumab。 造成半个多世纪以来没有红斑狼疮治疗新药获批的主要原因是，该病具有高度变异性，不同的患者会有各自不同的症状，在临床上也会采取不同的治疗方案。通常患者会同时服用数种免疫抑制剂来遏制机体过度分泌自身抗体，而多种药物的治疗策略在新药临床评价时，会掩盖候选药物的真实疗效。 因此，在此前红斑狼疮治疗新药研发的过程中，临床评价环节成了众多候选药物难以逾越的“藩篱”。2008年，基因泰克公司的抗体药物Rituximab(同样以B细胞为靶点)就在Ⅲ期临床试验中宣告失败。 如果按照常规，以简单临床症状作为临床试验终点来评判，Belimumab的Ⅱ期临床试验结果并不理想。但是，原研公司在Ⅱ期临床试验数据分析时，采用了组合式的临床终点，并在随后的Ⅲ期临床试验中，严格限制受试者为只使用小剂量波尼松的患者，这样也就最大程度地排除了其他药物的干扰。调整临床评价策略后，Belimumab在Ⅲ期临床试验中得到了正面的评价，最终被FDA批准上市。 在治疗LYS的药物研发线上，还有两家公司的候选药物同样以“BLyS”作为药物靶点，目前正在进行临床Ⅱ期或Ⅲ期试验。此外，尚有众多以IFNα、CD20、CD80、CD86为靶点的此类候选药物已经进入临床阶段。所以，Belimumab的成功获批，为后续十余种类似药物的临床评价铺平了道路，在整个红斑狼疮治疗药物的研发中具有里程碑式的意义。不仅如此，该药在临床试验方案的设计、临床终点的判定中所采取的灵活策略，对于其他复杂疾病的临床评价同样具有借鉴意义。

② 国家医学研究表明红斑狼疮在三年内攻克是真的吗

截止到2020年1月，国家医学研究表明红斑狼疮在三年内攻克不是真的。

有关青蒿素对红斑狼疮的临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

据新华社6月17日报道，针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破。

并于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司（昆药集团，600422．SH）作为负责单位开展临床试验。

屠呦呦说：“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势，我们对试验成功持谨慎的乐观。”而有关临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

(2)2018新药红斑狼疮治愈扩展阅读

在药品经过审批上市之前，应经过1期、2期、3期临床试验阶段，分别达到试验设计终点后才提请职能机构批准上市。这条“过关路”布满坎坷，有专家统计，从1期临床最终走到上市的有效成分仅占10%左右。

1期是检验安全性的，多会进行药代动力学等相关研究，了解不同剂量对人体的影响。2期开始进行有效性研究，3期将引入更大规模的人群进行试验，验证药物的安全、有效性。

从目前的阶段看，双氢青蒿素治疗狼疮的临床阶段研究处于起步阶段，未来还有大量的临床试验和精确设计的研究需要推进，离获批上市还有相当的距离。

③ 系统性红斑狼疮现有什么新药控制这个病

SLE的治疗药物抄无论是急性期，伴有重要脏器损害的SLE中基本使用的是免疫抑制剂疗法（这已经是经典疗法了），至于什么中药乱七八糟的，不敢恭维。

如果说新药的话，2010年8月，FDA（美国食品和药物管理局）已经批准了Human Genome Sciences Inc. 和葛兰素史克(Glaxosmithkline plc, GSK)的红斑狼疮新药Benlysta上市。

国内还是有使用Benlysta的病例，对于控制疼痛与并发症的疗效还是不错的，但价格还是比较昂贵的，此制剂分120mg/2200元与 400mg/7000元两种规格。
首剂使用10mg/Kg（体重）2次后，2周内再次静滴1次，此后维持10mg/Kg /每四周。
所以第一个月费用达使用3W，此后每月1W。

但效果令人满意，我见过使用此药物的病人，狼疮控制相当不错，话说回来，进口药物的确是好，特别在肿瘤方面，有钱人活的还真是要久些啊。。。

④ 屠呦呦发明的治疗红斑狼疮的新药什么时候上市

这个问题还真不清楚，需要做过一期二期三期临床后，才有可能上市

⑤ 听说系统性红斑狼疮有新药可以治愈，叫泰爱在烟台生产，在协和临床试验，求就真相，真的有这款药么

红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，发病缓慢，隐袭发生，临床表现多样、变化多版端一种涉及许多系统权和脏器的自身免疫性疾病，由于细胞和体液免疫功能障碍，产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等，并以自身免疫为特征，患者体内存在多种自身抗体，不仅影响体液免疫，亦影响细胞免疫，补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。红斑狼疮主要的临床特点是两侧面颊有水肿性红斑，鼻梁上的红斑常与两侧面颊部红斑相连，形成一个蝴蝶状的皮疹。孔氏中医助康医学家们发现，患红斑狼疮病人面部的皮疹与狼打架时咬伤的面部疤痕相似，就形象地把这个病称之为红斑狼疮，而且这个名称一直沿用至今。世人看到“狼”字，就产生了一种恐惧感，认为这种病的发病与狼有关，其实一点关系也没有，只不过是借用“狼疮”来形象地描述皮疹罢了

⑥ 屠呦呦教授研制的红斑狼疮新药什么时候才能上市

吗的放屁，有什么用，老是说，出来不了，病人的心都碎了

⑦ 系统性红斑狼疮新药—Benlysta

Benlysta的获批在红斑狼来疮治疗史上自具有里程碑意义，它是FDA50年来首次批准的狼疮新药，是针对关节肿胀疾病的首次治疗，同样也是第一个治疗红斑狼疮的单克隆抗体。
红斑狼疮的治疗方案直到现在仍依赖于减少炎症或使用器官移植中用到的强效免疫抑制剂。Benlysta属于靶向治疗，它能够治疗潜在的免疫功能失调，且副作用更少，为病人提供了更好的选择。其他治疗狼疮的单克隆抗体候选人现在的问题是，Benlysta，这个2011年的最有价值的新药，已成为一个它们难以匹敌的高标准。

⑧ 请介绍几种常用于治疗系统性红斑狼疮的药物

几类治疗系统性红斑狼疮的药物： ① 非甾体抗炎药：如现在医院及药店常有的布洛芬、芬必得、消炎痛、扶他林等都属于此类药，用于发热、关节肿痛、肌肉痛等症状的对症治疗，但它们都有较严重的副作用，主要引起胃肠道和肾脏损害，还可导致转氨酶升高和血细胞减少，有消化道溃疡的患者禁用。目前此类药有一些新药，如莫比可、澳湿克、西乐葆等，可减少上述一些副作用的发生，但对于肾脏的副作用并不减少。 ② 糖皮质激素：此药仍是治疗系统性红斑狼疮的主要药物，目前口服用的最多的是强的松（5mg/片），静脉常用的有甲基强的松龙。激素药适用于急性活动性病例，特别是急性爆发性狼疮、急性狼疮性肾炎、急性中枢神经系统狼疮及合并严重的贫血、白细胞及血小板减少。由于激素有许多副作用，应强调在控制疾病活动的情况下尽量减少用量，但不能突然停药，以免病情加重。 ③ 抗疟药：主要有氯喹和羟基氯喹，对于控制皮肤损害（蝶型红斑、盘状红斑）、光过敏、关节炎很有效，但起效慢，需较长时间服药才见效。此类药有导致视网膜病变的副作用，用药前及用药期间应定期查视野及眼底。 ④ 免疫抑制剂：对于单纯使用糖皮质激素不能控制病情的患者，及有较严重的肾损害、神经系统损害的患者均应考虑应用免疫抑制剂。目前最常用的是环磷酰胺，用法有每天口服或每月静脉冲击一次，它有骨髓抑制、降低免疫功能、性腺抑制等副作用，用药时注意复查肝功和血常规。其他可选择的免疫抑制剂有硫唑嘌呤、甲氨喋呤等。目前新上市的一种免疫抑制剂：霉酚酸酯（商品名：骁悉），副作用较少，可选择使用。 ⑤ 中医药治疗：中西医结合治疗有利于提高疗效，传统使用较多的成药有雷公藤多甙，但有较严重的副作用，特别是性腺抑制，长期可引起女性停经，男性不育。其它中草药可在中医医生的指导下服用，但建议服中药期间不要擅自停用激素，以免加重病情。

⑨ 红斑狼疮新药有新药吗

指导意见：
您好,红斑狼疮属于一种免疫性疾病,现在主要是用免疫抑制剂治疗，目前的内医疗条件还容不能根治,只能通过药物控制病情进展,在医师指导下用药，注意多休息,避免熬夜,做到心情舒畅.希望对你有帮助,，祝你健康mkj