A. 2016年美國opt延長24個月嗎
OPT的全稱為Optional Practical Training，是美國政府給持有F-1類型簽證的國際學生在畢業後有合法實習和工作的權利。一般內來容講，大多數專業的OPT期限只有12個月，只有STEM專業的國際學生可以在OPT第一年結束以後申請延長17個月，總共可有29個月的OPT時間。但要想留在美國，最重要的就是H1-B的申請。2015年12月31日，奧巴馬政府公布一項新的法規，要求持H1-B的外國勞工在完成所有申請綠卡的程序前，不必受限於「取得簽證和工作許可是同一僱主」的規定，只要在相同或相似領域工作，即可無限期的留在美國。簡單來說，一旦你申請綠卡，H1-B簽證持有者將可無限次數申請3年簽證延期，直到綠卡申請獲准或被駁回。新政策還將為參加OPT program的學生提供180天extension。OPT program通常被稱之為「迷你H-1B簽證」，而這個extension將給予學生更多時間去工作、留在美國直到拿到H-1B簽證。
B. 哪能買美國新葯Blincyto(blinatumomab)
既然是新葯那很可能不會這么快在我們國內上市
建議出國去買回來，國外一般相對好買些
不想出國就委託被人幫你買
可以聯系好醫友看看
C. 在美國一款新葯的推出流程是什麼樣的
美國的新葯審批是世界上最嚴格規范的，一個公司通常需要花費5億美元資金，用到15年的時間才能將一個新葯從試驗室走入市場。在5000個臨床前化合物中只有5個化合物可以進入臨床試驗，而5個化合物中只有一個能被批准用於臨床治療，成為真正的葯物。
新葯從研發到上市需要經過哪些流程？
從一個實驗室發現的新化合物發展成為一個治療疾病的葯物，需要經過如下開發階段：
一、臨床前試驗
將一個新發現的化合物經過實驗室和動物試驗，證明該化合物針對特定目標疾病具有生物活性，並且要評估該化合物的安全性。
二、新葯臨床研究申請（Investigationa New Drug Application，IND）
當一個化合物通過了臨床前試驗後，需要向FDA提交新葯臨床研究申請，以便可以將該化合物應用於人體試驗。如果在提交申請後30天內FDA沒有駁回申請，那麼該新葯臨床研究申請即被視為有效，可以進行人體試驗。新葯臨床研究申請需要提供先前試驗的材料；以及計劃將在什麼地方，由誰以及如何進行臨床試驗的說明；新化合物的結構；投葯方式；動物試驗中發現的所有毒性情況；該化合物的製造生產情況。所有臨床方案必須經過機構審評委員會（Institutional Revuew Board，IRB）的審查和通過。每年必須向FDA和IRB 匯報一次臨床試驗的進程和結果。
三、一期臨床試驗
這一階段的臨床試驗一般需要徵集20－100名正常和健康的志願者進行試驗研究。試驗的主要目的是提供該葯物的安全性資料，包括該葯物的安全劑量范圍。同時也要通過這一階段的臨床試驗獲得其吸收、分布、代謝和排泄以及葯效持續時間的數據和資料。
四、二期臨床試驗
這一期的臨床試驗通常需要徵集100－500名相關病人進行式驗。其主要目的是獲得葯物治療有效性資料。
五、三期臨床試驗
這一期的臨床試驗通常需1000－5000名臨床和住院病人，多在多個醫學中心進行，在醫生的嚴格監控下，進一步獲得該葯物的有效性資料和鑒定副作用，以及與其他葯物的相互作用關系。該階段試驗一般採取多中心，安慰劑（或/和有效對照劑）對照和雙盲法試驗。第三期臨床試驗是整個臨床試驗中最主要的一步。
六、新葯申請（New Drug Application，NDA）
在完成所有三個階段的臨床試驗並分析所有資料及數據，如證明該葯物的安全性和有效性，則可以向 FDA提交新葯申請。新葯申請需要提供所有收集到的科學資料。通常一份新葯申請材料可多達100000頁，甚至更多！按照法規，FDA應在6個月內審評完新葯申請。但是由於大部分申請材料過多，而且有許多不規范，因此往往不能在這么短的時間內完成。1999年對於單個化學分子葯的審評時間平均為12.6個月。
七、批准上市
一旦FDA批准新葯申請後，該葯物即可正式上市銷售，供醫生和病入選擇。但是還必須定期向FDA呈交有關資料，包括該葯物的副作用情況和質量管理記錄。對於有些葯物FDA還會要求做第四期臨床試驗，以觀測其長期副作用情況。
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D. 美國新葯的定義和分類是什麼
美國新葯定義是抄「襲凡在1938年的『食品、葯品和化妝品法』公布後提出的任何具有化學組分的葯品，其說明書中提出的用途未被訓練有素並有評價經驗的專家普遍承認其安全性和有效性的；或雖其安全性和有效性已被普遍承認，但尚未在大范圍或長時間使用的，稱為新葯.」
美國新葯有兩種分類方法.第一種是根據葯品特性分為創新葯和仿製葯.創新葯是指首次在美國上市的葯品，其上市前必須向FDA提出新葯申請.仿製葯的上市則提出簡略新葯申請.第二種是根據新葯的化學新穎性和療效的潛力分類.化學新穎性分為七類：①全新分子化合物；②新酯、新鹽或其他非共價鍵的衍生物；③新制劑或新配方；④新結合物；⑤新生產廠；⑥新適應症；⑦未經新葯申請已上市的葯品.療效潛力分為P（指療效優於市售葯）和S（指療效和安全性與市售葯相似）.
E. 如何買美國那邊的皮膚病新葯Dalvance
- -要麼你去美國，要麼找人買來。
國內肯定沒有啊
F. 美國丙肝新葯什麼時間到中國
一般來說美國上市的新葯5-8年才能在國內上市，這次吉利的公司的索非布韋明年版會在91個發展權中國家上市，但是中國沒有。目前我們只能選擇美國歐洲日本去拿葯，美國的索非布韋等新葯價格太高了，需要60多萬，但是療效90%以上。如果沒有處方的話是拿不到索非布韋的，丙肝新葯是處方葯需要患者自己過去美國或者英國開葯帶回國服用，英國國王學院的sovaldi比美國的價格稍便宜，但是畢竟是美國醫院生產的，我們覺著還是去美國去吃更放心，花了幾十萬了也不在乎這些了，我本身丙肝17年，干擾素每個星期一針，是在受不了了，最後去了梅奧診所拿到葯了，梅奧診所的Poterucha教授讓我重新做了測試才開始吃葯，我們通過杭州五舟醫院管理出國看病機-構去的，畢竟丙肝自己不好辦簽證，你可以問問杭州五舟醫院
G. 2016年4月美國抗肝癌新葯
你好，都可以的，只要健康就好，想要懷孕的話，應該適當安排同房時間，男版方精子活性和女方權的卵子質量以及男女方的身體素質沒問題是可以的 你好，建議可以在你的排卵期同房，懷孕的機會相對較大，也可以和男方到醫院做個檢查，檢查精子活性和卵泡質量，建議男方可以適量吃生蚝進補，你可以吃燉乳鴿食補，事前准備充足的話，懷孕的機會越大
H. 美國fda審批新葯按化學類型分類
美國FDA審批新葯主要是根據葯物化學類型和治療潛能來進行分類的。新葯按化學類型主要分為：1類：新類分子化合物(NME)。指在美國從未作為葯品批准或銷售的活性成分，可以是單一成分,也可以是立體異構混合物中的一部分；2類：新的衍生物。從已上市的活性成分(即所謂「專利」葯)衍生而來，即已在美國上市的活性成分中的酯、鹽或其它非共價鍵衍生物,或者是去修飾基團的母體化合物未在美國批准上市的；3類：新制劑。含有已上市活性成分的新劑型或新處方，其適應症可以與上市產品相同，也可以不同；4類：新組合。含有兩種或兩種以上已上市的活性成分的品種，上市產品中尚無這種組合；5類：仿製品,仿製其他廠家已上市的產品具有相同的活性成分、處方或組合；6類：新適應症。由同一家公司或其他公司在美國批准或上市的具有新用途的復製品；7類：已上市但未經NDA批準的葯品。適應症已與上市產品相同，也可不同；8類：變為非處方葯；10類：適應症不同的新的葯物申請。
2013年1月美國FDA共審批通過11個化學類新葯，其中新分子實體葯物4個。2月份審批通過10個化學類新葯，其中新分子實體葯物2個；3月份審批通過11個化學類新葯，其中新分子實體葯物4個；4月份審批通過8個化學類新葯，無新分子實體葯物；5月份審批通過8個化學類新葯，其中新分子實體葯物4個； 6月份審批通過3個化學類新葯，無新分子實體葯物。
治療潛能類分P類和S類兩種，是相互獨立的兩類，即所有的分類中只能包含其中的一個字母。P類：優先評審，治療上有突破。指1）能有效地治療或診斷某種疾病，而任何上市產品能給予這種病適當的治療和診斷；或2）較上市產品更有效、更安全地改善某種疾病的治療；3）具有適中的、客觀的超過上市葯品的優越性。如①明顯給病人帶來較大方便(如減少給葯次數)，②消除干擾、必要的危險和副作用，③對特定的人群疾病有效(如老年和兒童病人，或對已用過的葯不能耐受的)等。S類：常規評審。治療效果類似已上市的產品。2013年1-6月FDA審批通過的51個新葯，S類（常規評審）葯物共計37個，P類（優先評審）葯物共計5個，孤兒葯物1個，治療潛能不明確葯物9個。
2013年1-6月美國FDA審批通過14個新分子實體葯物，其中Ⅱ型糖尿病治療葯物4個，癌症葯物4個，造影劑2個，多發性硬化症葯物1個，慢性阻塞性肺病1個，更年期女性性交疼痛葯1個，高膽固醇血症葯1個。
一、Ⅱ型糖尿病葯物
1. Invokana（Canagliflozin）—SGLT-2抑制劑
2013年3月29日美國FDA審批通過強生公司研發的Ⅱ型糖尿病治療葯物Invokana（Canagliflozin）。Invokana是一種選擇性鈉-葡萄糖共轉運體2（sodium glucose co-transporter 2,SGLT-2）抑制劑。SGLT-2通過抑制腎糖重吸收以促進尿糖排泄，使平衡朝著能量消耗的方向移動，從而降低體內血糖，且沒有體重增加和低血糖風險，是一類治療糖尿病的新型葯物。SGLT2按其結構主要分為O-芳基抑制劑、C-芳基抑制劑、S-糖苷抑制劑和N-糖苷抑制劑，目前研究較多的為O-芳基抑制劑和C-芳基抑制劑，其他2 類研究得較少，Invokana屬於C-芳基抑制劑。
InvokanaⅡ期臨床研究結果顯示與對照組相比較，受試組在降低A1C（衡量血糖水平的常用指標）水平方面更好，達到統計性顯著效果。Ⅲ期臨床試驗結果顯示Invokana可有效地改善患者血糖水平並降低體重。患者使用Invokana尿道感染發病率增加，特別是女性Ⅱ型糖尿病患者陰道念珠菌感染的幾率增加。
2. Nesina（阿格列汀）—DDP-4抑制劑
2013年1月25日美國FDA審批通過日本武田制葯公司2型糖尿病治療葯物Nesina（阿格列汀）、Oseni（阿格列汀和吡格列酮復合片劑）、Kazano（阿格列汀和二甲雙胍復合片劑）。Nesina是一種選擇性二肽基肽酶-IV 抑制劑，用於改善成人Ⅱ型糖尿病的血糖水平。二肽基肽酶-IV 是治療Ⅱ 型糖尿病的新靶點，它是體內主要促使胰高血糖素樣肽-1 降解、失活的關鍵酶之一。Nesina是第4個獲得FDA 批準的二肽基肽酶-IV 抑制劑。
Nesina 是阿格列汀的單方制劑，最早於2010 年4月獲得日本衛生勞動福利部批准，2010 年6 月在日本上市。武田公司曾經先後兩次提請FDA 審批，但由於該葯會引起心臟和其他器官的病變而被否決。此次Nesina 獲得審批，將在一定程度上彌補公司因為另一種糖尿病葯物Actos 的專利到期而造成的影響。FDA 要求針對Nesina 治療開展5項上市後研究：一項心血管結局試驗；一項監測肝臟異常、嚴重胰腺炎和嚴重超敏反應的增強葯物警戒計劃；3項按照兒科研究公平法案開展的兒科研究，包括一項劑量探索研究和2 項安全性、有效性研究（一項用Nesina單葯治療，一項用 Nesina 和二甲雙胍聯合治療）。
二、腫瘤葯物
1. 多發性骨髓瘤葯物—Pomalyst（泊利度胺）
2013年2月8日美國FDA審批通過塞爾基因公司研發的多發性骨髓瘤葯物Pomalyst（泊利度胺），用於在接受了至少2 種治療（包括來那度胺和硼替佐米）之後仍然發生疾病進展，以及對治療無應答且在最後一種治療60天內發生疾病進展的多發性骨髓瘤患者的治療。Pomalyst是沙利度胺的一種衍生物，是繼來那度胺和沙利度胺之後獲準的第3種此類免疫調節葯物。Pomalyst是3種葯物中最有效的，劑量為4mg，每天1 次，與之相比來那度胺為25mg，沙利度胺為800mg。Pomalyst一項Ⅲ期研究顯示，對於難治性多發性骨髓瘤患者，包括那些接受了高強度預治療的患者，與大劑量地塞米松相比，Pomalyst聯合小劑量地塞米松可顯著延長生存期，這種聯合治療對於來那度胺和硼替佐米耐葯的患者均有相同的益處。Pomalyst附帶一項加框警告可引起血栓，並且由於可導致嚴重的、危及生命的出生缺陷而禁用於妊娠女性。
2. 前列腺癌葯物—Xofigo（二氯化鐳）
2013年5月15日美國FDA優先審批通過拜耳公司的晚期前列腺癌治療葯物Xofigo（二氯化鐳）注射劑，比預定時間提前了三個月。Xofigo的活性成分是二氯化鐳223（鐳223），可發射α粒子，對骨轉移癌症具有抗癌作用。批准Xofigo是依據對809名已擴散到骨頭但未擴散到其他器官的男性雄激素抵抗性前列腺癌患者進行的一個單一臨床試驗。接受Xofigo治療的男性患者的中位生存期為14個月，接受安慰劑治療的男性患者的中位生存期為11.2個月。 Xofigo治療組病人出現的最常見的不良反應為惡心、腹瀉、嘔吐、外周水腫。
3. 轉移性黑色素瘤葯物
2013年5月29日美國FDA審批通過葛蘭素史克公司的兩個轉移性黑色素瘤治療葯物，即Tafinlar（Dabrafenib）和Mekinist（Trametinib）上市。
Tafinlar是BRAF激酶抑制劑，被批准用於腫瘤表達BRAFV600E基因突變的黑色素瘤患者的治療。BRAF 為一種鳥苷酸結合蛋白RAS 活化絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，在調節有絲分裂原活化蛋白激酶( MAPK) 信號通路中發揮重要作用，而MAPK 信號通路可正常調節細胞生長、分裂和分化，也可因RAF 家族成員致癌性突變體的形成而引發癌症，其中BRAF V600 突變體的產生顯著增強了BRAF 的活性，從而導致癌細胞分裂失控。約有60 %的轉移性黑素瘤攜有BRAF V600 突變體，因此，靶向抑制該致癌性突變體的信號傳導可能是有效的黑素瘤治療方法。
Mekinist是MEK激酶抑制劑，被批准用於腫瘤表達BRAFV600E或V600K基因突變的黑色素瘤患者的治療。MEK 屬於少有的雙重特異性激酶，使酪氨酸和蘇氨酸2 個調節位點磷酸化而激活 ERK。大量研究表明，MEK 抑制劑能夠抑制 ERK 的激活而阻斷該通路，達到抗腫瘤的作用。
三、造影劑
2013年3月13日美國FDA審批通過NAVIDEA公司的淋巴繪圖顯影劑Lymphoseek（TECHNETIUM TC-99M TILMANOCEPT）。Lymphoseek注射液用於淋巴繪圖程序，以協助原發性乳腺癌/黑色素瘤患者引流淋巴結定位。Lymphoseek是一種針對放射性葯物的受體，設計旨在識別並確定眾多淋巴結中癌變概率最高者，從而幫助醫生進行患者癌症分期。
2013年3月20日美國FDA審批通過GUERBET公司的MRI造影劑Dotarem（釓特酸葡甲胺）。Dotarem是一種含釓造影劑—獲准用於成人與兒科患者(年齡≥2歲)的腦部(顱內)、脊柱及相關組織磁共振成像，以檢測和顯現血腦屏障受破壞和(或)異常血管分布區域。Dotarem 0.5 mmol/ml含有376.9 mg/ml釓特酸葡甲胺，可採用玻璃葯瓶或預裝葯注射器盛裝。Dotarem主要不良反應包括惡心、頭痛、注射部位痛或冷，以及燒灼感。
四、其他葯物
1. 高膽固醇血症—Kynamro
2013年1月29日美國FDA 審批通過健贊公司的Kynamro（米泊美生鈉），用於治療純合子型家族性高膽固醇血症，作為降脂葯物和飲食的輔助葯物，以降低低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。米泊美生是Kynamro 的活性成分，是一種以人類載脂蛋白B -100 信使核糖核酸為靶點的反義寡核苷酸，而載脂蛋白B -100 是低密度脂蛋白及其代謝前體極低密度脂蛋白的主要載脂蛋白。Kynamro 是2012 年12 月份FDA 批准Juxtapid（洛美他派）後又一個用於治療這種遺傳性膽固醇代謝紊亂的葯品。Kynamro 的優勢是發生葯物相互作用的可能性很小，因為其代謝不影響常用處方葯物代謝所涉及的細胞色素P450 通路。用法為皮下注射200 mg，每周1 次。FDA要求對該葯品上市後進行4 項研究：該葯物約束雙鏈DNA 的敏感性分析研究；服葯患者雙鏈DNA 抗體存在的評估研究；對患者進行長期登記以確定該葯物的安全性；加強葯物警戒以監測服葯患者惡性腫瘤、免疫介導反應及肝異常的報道。
2. 更年期女性性交疼痛葯物—Osphena
2013年2月26日美國FDA 審批通過鹽野義公司更年期女性性交疼痛葯物Osphena （OSPEMIFENE）。Osphena 是一種新型的選擇性雌激素受體調節劑，用於治療女性中至重度性交困難的患者，以緩解一些女性因絕經激素水平下降導致的外陰和陰道內萎縮。該葯物每日用餐時服用1 次，每次1 片，在陰道組織發揮類似激素的作用，可使陰道組織較厚和不太脆弱，使得婦女的性交疼痛次數減少。Osphena 在標簽中有黑框警告，注意子宮內膜癌和心血管疾病，FDA 提示Osphena因有類似雌激素對陰道組織的作用，已被證明可刺激子宮內膜並導致內膜增厚，可引起子宮內膜癌，FDA 建議Osphena 應處方以最短的治療時間；黑框警告還指出了血栓和出血性卒中的發病率（分別為0.72‰和1.45‰）以及深靜脈血栓的發病率（1.45‰）。
3. 慢性阻塞性肺病葯物—Breo Ellipta（糠酸氟替卡松/維蘭特羅吸入性粉劑）
2013年5月10日美國FDA 審批通過葛蘭素史克的慢性阻塞性肺病葯物Breo Ellipta。該葯物為糠酸氟替卡松和維蘭特羅的吸入型復方葯物粉末，可每日吸入一次。Breo Ellipta中的糠酸氟替卡松是一種吸入型糖皮質激素，維蘭特羅是一種長效β2腎上腺素受體激動劑。該葯物的安全性和有效性通過一項7700名慢性阻塞性肺病患者參與的臨床試驗進行了評價。用葯組患者相比安慰劑組患者其肺部功能得到了改善，疾病發作次數減少。Breo Ellipta在獲批時其標簽內容中有一項黑框警告，提示長效β2腎上腺素受體激動劑能增加哮喘有關的死亡風險。Breo Ellipta用葯患者報道的最常見副作用有鼻腔炎症（鼻咽炎）、上呼吸道感染、頭痛及口腔念珠菌病（鵝口瘡）。
I. 美國新葯Jublia國內要怎麼買呢
國內好像都還沒有上市，可以通過其他渠道到國外購買