2018新葯紅斑狼瘡治癒

① 治療系統性紅斑狼瘡的新葯是什麼

系統性紅斑狼瘡是一種自身免疫疾病，具有高度的變異性，會引起心臟、關節、腎臟、肺部等多個器官的病變。長期以來，臨床上只能使用免疫抑制劑來保守治療。這種治療策略只能延緩疾病的發生，而難以根治。 基因組學研究的助力 能夠成功研發出Belimumab，臨床評價策略的調整自然功不可沒，但是，溯本追源，倘若葯物靶點「BLyS」——這顆寶貴的種子沒被發現，今天「重磅炸彈葯物」的碩果就根本無從談起。上世紀90年代，HGS公司發現在紅斑狼瘡患者體內，BLyS的水平顯著高於常人，隨後的轉基因小鼠動物模型也驗證了BLyS的基因上調與紅斑狼瘡相關。這樣，BLyS便成為紅斑狼瘡新葯研發中一個重要的葯物靶點。 除了通過對單核嗜中性粒細胞基因組學的研究，發現了能夠引起自身免疫疾病的葯物靶點BLyS外，不少類似葯物靶點的發現也源於近年來基因組學的飛速發展：人們通過對骨細胞cDNA文庫的研究，發現了能夠治療絕經婦女骨質疏鬆症的葯物靶點組織蛋白酶k(Cathepsin K);在癌症治療中廣泛應用的葯物靶點腫瘤壞死因子(TNF)的相關凋亡誘導配體(TRAIL)，其發現也是源於對腫瘤壞死因子家族的基因分析。此外，利用全基因組連鎖分析，人們發現了能夠引起骨代謝疾病的葯物靶點骨形態發生蛋白(Sclerostin)、治療呼吸道炎症的葯物靶點類前列腺素(CRTH2)等。 目前，利用cDNA文庫技術，可以找到疾病組織中表達上調的基因，以此作為潛在的葯物靶點;再藉助成熟的體外篩選技術——噬菌體展示技術、酵母菌展示技術等，能夠快速篩選到與葯物靶點特異結合的抗體，這種研究路線已經成為當今醫葯界尋找新葯的重要途徑。 相對於系統性紅斑狼瘡的高變異性而言，臨床上可供選擇的免疫抑制劑卻屈指可數，只有皮質類甾醇葯物、麥考酚酸等寥寥數種。而且，長期服用此類葯物會造成患者發生感染及癌症等風險。人源化單抗Belimumab以B淋巴細胞刺激因子(BLyS)為葯物靶點，與上述葯物相比，在臨床上具有顯著的優勢。加之，近56年來，雖然有數個紅斑狼瘡的候選治療葯物進入臨床評價階段，但始終沒有成功獲批。因此，Belimumab的成功產品，無論在臨床上還是制葯界都備受矚目。《自然-醫學》雜志評價此事時，冠以標題《歷時半個多世紀的等待，系統性紅斑狼瘡新葯終於問世》。 該葯的原研公司HGS是一家成立於上世紀90年代的小型生物制葯公司，其主要精力放在mRNA的研究上，即關注疾病發生過程中過度表達的「上調」基因。1996年，該公司發現了BLyS。該蛋白可以刺激B細胞的增殖，造成患者體內產生過多的自身抗體。如果能阻止BLyS與其受體的結合，就可以減少B細胞的增殖，防止患者體內發生過度的免疫反應。HGS公司正是根據這一原理，篩選出與BLyS特異性結合的人源化抗體LymphoStat-B，即今天的Belimumab。 造成半個多世紀以來沒有紅斑狼瘡治療新葯獲批的主要原因是，該病具有高度變異性，不同的患者會有各自不同的症狀，在臨床上也會採取不同的治療方案。通常患者會同時服用數種免疫抑制劑來遏制機體過度分泌自身抗體，而多種葯物的治療策略在新葯臨床評價時，會掩蓋候選葯物的真實療效。 因此，在此前紅斑狼瘡治療新葯研發的過程中，臨床評價環節成了眾多候選葯物難以逾越的「藩籬」。2008年，基因泰克公司的抗體葯物Rituximab(同樣以B細胞為靶點)就在Ⅲ期臨床試驗中宣告失敗。 如果按照常規，以簡單臨床症狀作為臨床試驗終點來評判，Belimumab的Ⅱ期臨床試驗結果並不理想。但是，原研公司在Ⅱ期臨床試驗數據分析時，採用了組合式的臨床終點，並在隨後的Ⅲ期臨床試驗中，嚴格限制受試者為只使用小劑量波尼松的患者，這樣也就最大程度地排除了其他葯物的干擾。調整臨床評價策略後，Belimumab在Ⅲ期臨床試驗中得到了正面的評價，最終被FDA批准上市。 在治療LYS的葯物研發線上，還有兩家公司的候選葯物同樣以「BLyS」作為葯物靶點，目前正在進行臨床Ⅱ期或Ⅲ期試驗。此外，尚有眾多以IFNα、CD20、CD80、CD86為靶點的此類候選葯物已經進入臨床階段。所以，Belimumab的成功獲批，為後續十餘種類似葯物的臨床評價鋪平了道路，在整個紅斑狼瘡治療葯物的研發中具有里程碑式的意義。不僅如此，該葯在臨床試驗方案的設計、臨床終點的判定中所採取的靈活策略，對於其他復雜疾病的臨床評價同樣具有借鑒意義。

② 國家醫學研究表明紅斑狼瘡在三年內攻克是真的嗎

截止到2020年1月，國家醫學研究表明紅斑狼瘡在三年內攻克不是真的。

有關青蒿素對紅斑狼瘡的臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快於2026年前後獲批上市。

據新華社6月17日報道，針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的「抗葯性」難題，屠呦呦及其團隊經過多年攻堅，在「抗瘧機理研究」「抗葯性成因」「調整治療手段」等方面取得新突破。

並於近期提出應對「青蒿素抗葯性」難題的切實可行治療方案，並在「青蒿素治療紅斑狼瘡等適應症」「傳統中醫葯科研論著走出去」等方面取得新進展，獲得世界衛生組織和國內外權威專家的高度認可。

國家葯品監督管理局《葯物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中葯研究所提交的「雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應症臨床試驗」申請已獲批准。昆葯集團股份有限公司（昆葯集團，600422．SH）作為負責單位開展臨床試驗。

屠呦呦說：「青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢，我們對試驗成功持謹慎的樂觀。」而有關臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快於2026年前後獲批上市。

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在葯品經過審批上市之前，應經過1期、2期、3期臨床試驗階段，分別達到試驗設計終點後才提請職能機構批准上市。這條「過關路」布滿坎坷，有專家統計，從1期臨床最終走到上市的有效成分僅佔10%左右。

1期是檢驗安全性的，多會進行葯代動力學等相關研究，了解不同劑量對人體的影響。2期開始進行有效性研究，3期將引入更大規模的人群進行試驗，驗證葯物的安全、有效性。

從目前的階段看，雙氫青蒿素治療狼瘡的臨床階段研究處於起步階段，未來還有大量的臨床試驗和精確設計的研究需要推進，離獲批上市還有相當的距離。

③ 系統性紅斑狼瘡現有什麼新葯控制這個病

SLE的治療葯物抄無論是急性期，伴有重要臟器損害的SLE中基本使用的是免疫抑制劑療法（這已經是經典療法了），至於什麼中葯亂七八糟的，不敢恭維。

如果說新葯的話，2010年8月，FDA（美國食品和葯物管理局）已經批准了Human Genome Sciences Inc. 和葛蘭素史克(Glaxosmithkline plc, GSK)的紅斑狼瘡新葯Benlysta上市。

國內還是有使用Benlysta的病例，對於控制疼痛與並發症的療效還是不錯的，但價格還是比較昂貴的，此制劑分120mg/2200元與 400mg/7000元兩種規格。
首劑使用10mg/Kg（體重）2次後，2周內再次靜滴1次，此後維持10mg/Kg /每四周。
所以第一個月費用達使用3W，此後每月1W。

但效果令人滿意，我見過使用此葯物的病人，狼瘡控制相當不錯，話說回來，進口葯物的確是好，特別在腫瘤方面，有錢人活的還真是要久些啊。。。

④ 屠呦呦發明的治療紅斑狼瘡的新葯什麼時候上市

這個問題還真不清楚，需要做過一期二期三期臨床後，才有可能上市

⑤ 聽說系統性紅斑狼瘡有新葯可以治癒，叫泰愛在煙台生產，在協和臨床試驗，求就真相，真的有這款葯么

紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發病緩慢，隱襲發生，臨床表現多樣、變化多版端一種涉及許多系統權和臟器的自身免疫性疾病，由於細胞和體液免疫功能障礙，產生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關節、腎及中樞神經系統等，並以自身免疫為特徵，患者體內存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細胞免疫，補體系統亦有變化。發病機理主要是由於免疫復合物形成。紅斑狼瘡主要的臨床特點是兩側面頰有水腫性紅斑，鼻樑上的紅斑常與兩側面頰部紅斑相連，形成一個蝴蝶狀的皮疹。孔氏中醫助康醫學家們發現，患紅斑狼瘡病人面部的皮疹與狼打架時咬傷的面部疤痕相似，就形象地把這個病稱之為紅斑狼瘡，而且這個名稱一直沿用至今。世人看到「狼」字，就產生了一種恐懼感，認為這種病的發病與狼有關，其實一點關系也沒有，只不過是借用「狼瘡」來形象地描述皮疹罷了

⑥ 屠呦呦教授研製的紅斑狼瘡新葯什麼時候才能上市

嗎的放屁，有什麼用，老是說，出來不了，病人的心都碎了

⑦ 系統性紅斑狼瘡新葯—Benlysta

Benlysta的獲批在紅斑狼來瘡治療史上自具有里程碑意義，它是FDA50年來首次批準的狼瘡新葯，是針對關節腫脹疾病的首次治療，同樣也是第一個治療紅斑狼瘡的單克隆抗體。
紅斑狼瘡的治療方案直到現在仍依賴於減少炎症或使用器官移植中用到的強效免疫抑制劑。Benlysta屬於靶向治療，它能夠治療潛在的免疫功能失調，且副作用更少，為病人提供了更好的選擇。其他治療狼瘡的單克隆抗體候選人現在的問題是，Benlysta，這個2011年的最有價值的新葯，已成為一個它們難以匹敵的高標准。

⑧ 請介紹幾種常用於治療系統性紅斑狼瘡的葯物

幾類治療系統性紅斑狼瘡的葯物： ① 非甾體抗炎葯：如現在醫院及葯店常有的布洛芬、芬必得、消炎痛、扶他林等都屬於此類葯，用於發熱、關節腫痛、肌肉痛等症狀的對症治療，但它們都有較嚴重的副作用，主要引起胃腸道和腎臟損害，還可導致轉氨酶升高和血細胞減少，有消化道潰瘍的患者禁用。目前此類葯有一些新葯，如莫比可、澳濕克、西樂葆等，可減少上述一些副作用的發生，但對於腎臟的副作用並不減少。 ② 糖皮質激素：此葯仍是治療系統性紅斑狼瘡的主要葯物，目前口服用的最多的是強的松（5mg/片），靜脈常用的有甲基強的松龍。激素葯適用於急性活動性病例，特別是急性爆發性狼瘡、急性狼瘡性腎炎、急性中樞神經系統狼瘡及合並嚴重的貧血、白細胞及血小板減少。由於激素有許多副作用，應強調在控制疾病活動的情況下盡量減少用量，但不能突然停葯，以免病情加重。 ③ 抗瘧葯：主要有氯喹和羥基氯喹，對於控制皮膚損害（蝶型紅斑、盤狀紅斑）、光過敏、關節炎很有效，但起效慢，需較長時間服葯才見效。此類葯有導致視網膜病變的副作用，用葯前及用葯期間應定期查視野及眼底。 ④ 免疫抑制劑：對於單純使用糖皮質激素不能控制病情的患者，及有較嚴重的腎損害、神經系統損害的患者均應考慮應用免疫抑制劑。目前最常用的是環磷醯胺，用法有每天口服或每月靜脈沖擊一次，它有骨髓抑制、降低免疫功能、性腺抑制等副作用，用葯時注意復查肝功和血常規。其他可選擇的免疫抑制劑有硫唑嘌呤、甲氨喋呤等。目前新上市的一種免疫抑制劑：霉酚酸酯（商品名：驍悉），副作用較少，可選擇使用。 ⑤ 中醫葯治療：中西醫結合治療有利於提高療效，傳統使用較多的成葯有雷公藤多甙，但有較嚴重的副作用，特別是性腺抑制，長期可引起女性停經，男性不育。其它中草葯可在中醫醫生的指導下服用，但建議服中葯期間不要擅自停用激素，以免加重病情。

⑨ 紅斑狼瘡新葯有新葯嗎

指導意見：
您好,紅斑狼瘡屬於一種免疫性疾病,現在主要是用免疫抑制劑治療，目前的內醫療條件還容不能根治,只能通過葯物控制病情進展,在醫師指導下用葯，注意多休息,避免熬夜,做到心情舒暢.希望對你有幫助,，祝你健康mkj